注册医疗器械公司条件及需要的证件
时间:2016-02-26 17:27:45 | 关注度:163
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医疗器械公司的注册需要哪几个证?注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件?我想注册个医疗器械公司,不知道里面的流程谁能告知下,还有都需要什么条件带什么证件! 需要什么文凭的证件。
营业执照,生产许可证,组织机构代码证,税务登记证,你生产各类产品产品的注册证(例如医疗床, 医疗推车,杀菌设备等等).如果是生产商的话,还要申请医疗器械生产企业许可证.
要看您是什么类型的医疗器械公司,如果是单纯做销售的,只要有医疗器械经营许可证就可以了,当然其他的任何一个公司需要的营业执照、组织机构代码证、税务登记证也得有。如果是生产型企业的话,看您生产什么类别的医疗器械,医疗器械根据产品的风险和监管程度分为I、II、III类,如果生产简单的I类产品,需要到当地药监局去备案,然后注册产品,如果生产II、III类产品需要办理生产许可证,然后进行产品的注册,如果您同时还要销售其他公司生产的产品,还要另外办理经营许可证。有办理证件方面的需求,可以和我司联系。
发证、归档 打印医疗器械注册证后送受理厅,注册资料整理归档;不符合《医疗器械注册管理办法》要求的,不予发证,并书面说明理由;做出不予发证决定的,应同时告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。 注:注册申请资料在上报省局的同时,必须向所在地省辖市局告知备案。