代理国外（韩国）美容仪器，是否需要注册医疗器械资质？该产品在韩国属于医疗器械，想在中国以日用家电销售。是否需要申请医疗器械注册证和登记表。我们公司想代理韩国美容仪器，它在韩国属于医疗器械。但是如果到中国销售的话，这边的企业也得有医疗器械注册证和登记表，这东西中国不好办理，耗的时间太长，我是想问，到中国直接以普通的日用家电销售的话，这边的企业是否还要办理医疗器械注册证和登记表？
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理公司办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月； 另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。 当日用品是不现实的吧，在国内办理进口器械注册证后，产品才可以有中文说明书和标签。
采购医疗器械注意事项：
1、要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档，
2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档，
3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件，
4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明，
5、而且当场你要验明所购器械完好无缺，
6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
你是采购代理机构其实也一样也是我说的那些注意事项,首先要注意采购渠道的合法，如何辨别合法与否那就是要用我说的那些事项去辨别，如果渠道合法那就是如何采购器械那你就要看你是采购啥器械了，看是啥科室使用了，看是否能够有助于医生诊断病情了。
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