一类医疗器械产品注册证不要代理自己可以办吗?我们是新开的公司，对这些还不熟悉 主要是适用的产品标准及编制说明； 产品全性能检测报告有不有样本可以仿照写，我们是做矫形外科用其他器械的。
关于分类：
腹带如果是医用束腹带，就属于一类， 全弹腰带的分类，要看你的作用是什么，如果是辅助治疗腰椎病的是分在二类。 你的产品的预期用途是什么，你可以在分类目录根据预期用途来分类。
关于产品注册：
一类的产品注册相对来说简单很多，具备生产许可证、产品标准审核报告，自测报告之的事就可以准备相关的资料。 二类的相对来说增加了一定了难度，需具备生产许可证，产品检测报告，临床试验资料、质量体系考核报告以及相关的人员场地资质证明文件就就可以递交资料。
医疗器械的代理商，如果厂家的产品注册证过期了，公司销售的话会不会受到处罚!?过期了不行的，被查到肯定会受处罚的，有风险，做生意还是谨慎一些好。
参考资料: 《医疗器械监督管理条例》 第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。 第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。 第三十九条 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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